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医療機器(いりょうきき/medical devices)は、人若しくは動物の疾病の診断、治療 若しくは予防に使用され、または人若しくは動物の身体の構造若しくは機能に影響を 及ぼすことが目的とされている機械器具等(医療用品、歯科材料、衛生用品など)である 。
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